О ПРОИЗВОДСТВЕ ВАКЦИНЫ ОТ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ «СПУТНИК V» НА БАЗЕ КАРАГАНДИНСКОГО ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОМПЛЕКСА
Решение о производстве вакцины на мощностях КФК принято в результате инспекций и посещения казахстанских фармацевтических предприятий комиссией Министерства Здравоохранения РК (МЗ РК) и Российским Фондом Прямых Инвестиций (РФПИ). По данным экспертов, КФК оказался наиболее подготовленным к производству готовой формы вакцины из российской субстанции. Технический аудит, проведенный специалистами РФПИ (Россия), подтвердил соответствие производственной площадки всем требованиям для выпуска готовой формы вакцины от коронавируса. Сегодня Карагандинский Фармацевтический Комплекс (КФК) является первым и пока единственным фармпредприятием в РК, специализирующимся на производстве биотехнологических препаратов в соответствии с международным стандартом GMP, имеет всю необходимую инфраструктуру, оснащено технологическим и лабораторным оборудованием ведущих мировых производителей.
В рамках производства российской вакцины «Спутник V» КФК осуществляет сотрудничество с РФПИ, владельцем лицензий и ноу-хау на производство вакцины. Мы выпускаем готовую вакцину из поставляемого РФПИ сырья (фармацевтической субстанции). КФК осуществляет двойной выходной контроль качества в собственной лаборатории и лаборатории разработчика вакцины – Научно-исследовательского Института им. Гамалеи в Москве. После прохождения строгого контроля вакцина поставляется Единому Дистрибьютору Министерства Здравоохранения РК. В наши задачи входит и дальнейшее сопровождение препарата – фармаконадзор: мониторинг нежелательных явлений, сбор, анализ рекламаций и жалоб пациентов.
Производство вакцины от COVID-19 на базе КФК — стратегически важный социальный проект, имеющий приоритетное значение для населения Казахстана. Это производство не является высокорентабельным, так как цена реализации покрывает только производственные затраты. Однако главная цель производства вакцины – это не коммерческая выгода, а вклад в стабилизацию эпидемиологической ситуации в нашей стране в период пандемии. Именно поэтому и было принято решение о выпуске вакцины на особых условиях, то есть без учета прибыли.
Проект является результатом межгосударственных договоренностей, курируется правительствами двух стран и непосредственно Министерством Здравоохранения РК. Между МЗ РК и РФПИ подписан меморандум о поставке 2 млн. доз российской вакцины. В соответствии с достигнутыми договоренностями, запланировано производство необходимого объема вакцины в срок до июня 2021 года. В настоящий момент между МЗ РК и КФК ведется работа по заключению соответствующего соглашения.
Справка о Карагандинском фармацевтическом комплексе
КФК – это совместное казахстанско-российское предприятие, оснащенное в соответствии с новейшими фармацевтическими технологиями на частные инвестиции. Со стороны инвесторов в оснащение передового фармкомплекса вложено более $50 млн. Цель — локализация производства жизненно необходимых лекарственных препаратов для лечения казахстанских пациентов, для чего также привлечены компетенции ведущих российских научных лабораторий.
КФК осуществляет поставки жизненно необходимых препаратов для нужд Министерства здравоохранения РК, ежегодно расширяя перечень поставляемых медикаментов и реализуя на практике программу импортозамещения в стратегически важном для населения нашей страны направлении. КФК производит современные препараты для лечения таких тяжелых социально значимых заболеваний, как онкология, гемофилия, гепатит, диабет и других. Так, к концу 2020 года фармкомплекс достиг выпуска 60 наименований лекарственных средств, только за последний год освоив выпуск около 20 новых препаратов.
